SRFE+®的醫療技術核心是什麼？

再生醫學的核心在於「有效喚醒並加速細胞的修復能力」。傳統的血液製劑如 PRP（Platelet-Rich Plasma）與 PRF（Platelet-Rich Fibrin），雖已在臨床廣泛使用，但在活性穩定性、保存方式與療效一致性上仍存在瓶頸。近年來，市場逐漸聚焦於透過專利製程與凍晶技術，開發更具標準化與可預測性的修復型製劑。

長春藤生技所提出的SRFE+®（Serum Rich in Growth Factors Plus），正是順應這一趨勢的技術成果，目的在解決臨床對跨療程應用與療效穩定的需求，並拓展再生醫學在細胞治療與實務應用中的可能性。

定義與來源：SRFE+®=自體血液萃取再生修復生長因子 + 外泌體訊號

SRFE+®來自患者自體血液，經過專利多層離心與凍晶製程，將血清中的高濃度修復因子（如 PDGF、VEGF等）與外泌體訊號分子一併保留。

修復因子能直接刺激血管新生、膠原生成，加速組織癒合；外泌體能傳遞修復與抗發炎訊息，讓周邊細胞同步啟動修復反應。

透過這樣的雙效機制，SRFE+®不僅是單純的生長因子濃縮液，也是一種智慧型修復訊號系統，同時解決了傳統 PRP/PRF 的技術瓶頸，並建立可標準化的臨床應用基礎。

與傳統PRP/PRF差異：製程、保存方式、活性因子濃度差異

一般 PRP、PRF 注射雖能提供修復作用，但因血小板濃度較低，往往需要較長的時間才能產生療效。為了加速修護效用，臨床逐漸發展出提高自體修復因子濃度的製程。

SRFE+® 便是在此基礎上，透過專利離心技術強化純化效率，不僅提升血小板與修復因子的濃度，也延長活性與保存期限，使生長因子在注射回患處後能更穩定地發揮作用，讓療效更具可預測性。

1.製程差異

PRP/PRF：單次離心，成分混雜，濃度及品質因人而異。

SRFE+®：專利多層離心分層，去除雜質，精準萃取修復相關活性因子。

2.保存方式

PRP/PRF：需現場即時製備，保存性差，跨療程應用困難。

SRFE+®：導入凍晶保存技術，可多管分裝，活性穩定，可隨取隨用。

3.活性因子濃度

PRP/PRF：濃度變異大，臨床療效難以標準化。

SRFE+®：濃度更高且穩定，並保留外泌體訊號，修復反應更全面。

細胞治療如何導入SRFE+®？與臨床結合流程概述

SRFE+®的定位並非僅止於傳統修復因子的替代品，而是能夠直接整合進細胞治療流程的高品質輔助製劑。它的特色在於結合專利製程、嚴格檢驗、凍晶保存，建立出一套標準化的操作流程：

1.血液採集

採用真空密閉式三聯式血袋，抽取 100cc 自體血液，確保來源安全、避免交叉污染。

2.檢驗與分離

血液經國家級 GTP 認證實驗室檢驗，並透過台灣專利的多重離心純化技術，去除紅血球與雜質，精準分層保留高濃度修復因子與外泌體。

3.活化與保存

經過獨家活化程序，使生長因子活性提升至傳統製程的 80 倍以上，並利用真空冷凍乾燥與凍晶保存，多管分裝，維持長期活性與批次穩定，可延長保存達兩年。

4.臨床導入

SRFE+® 可依不同臨床需求靈活規劃，應用範圍涵蓋多種場景，例如醫美、術後修復、運動醫學、退化性關節照護、牙科手術輔助。

離心分層採專利技術解析

再生醫學中，血液處理的精準度直接決定了最終修復製劑的品質。

傳統血液處理的限制

不穩定：因操作方式與病人血液條件不同，濃度差異大，難以保證療效一致。

雜質混入：容易夾帶紅血球、白血球，造成發炎反應或降低修復效率。

成分不一致：不同批次、不同醫師操作會導致成分比例落差，難以標準化。

採用多層離心，精準分離血漿與血小板層，提高提純效率

在細胞治療製劑的製程中，離心純化的精準度會影響到最終成分的穩定性與可重複性。相較於傳統單層離心，多層離心可透過對速度、時間與層界位置的控制，將血漿、血小板層與紅血球層更清楚分離，減少雜質混入，提升成分的穩定性。

長春藤生技在此環節導入多層離心專利技術，並結合國家級血液中心專用設備及專利配件，以提高血小板與血球（紅血球、白血球、免疫淋巴球）的分離度。

整體製程依循 AABB（American Association of Blood Banks）與 GTP 國際準則，並於無菌正壓環境下操作，目的在於確保修復因子的純度與活性，同時降低交叉污染與感染風險。

傳統血液處理 vs SRFE+®多層離心 對照表

實際流程

一人多管凍存技術如何突破過去限制？

SRFE+®的一人多管凍存技術，讓一次採血即可製備多管凍晶製劑，每管皆維持高活性。這種設計不僅增加醫師操作彈性，也讓患者能獲得連續、可預測的修復規劃。

傳統保存的問題

• 細胞結晶化：冷凍過程中若缺乏精準控溫，細胞與活性因子容易被冰晶破壞。
• 活性下降：反覆解凍使用會使生長因子與外泌體失活，臨床效果不一致。
• 批次差異大：不同時間製備、即時操作，成分穩定度低，難以跨次使用。

「多管分裝 × 臨床性保存 × 專屬凍使用」的臨床應用

• 多管分裝：
  透過專利凍晶技術，將單次採集的血液製備成多管獨立保存的修復製劑，每一管皆維持一致的活性與濃度。醫師可靈活調用，例如骨科針對退化性關節或運動傷害，可分階段使用，避免單次大量施打並延續修復反應。
• 臨床性保存：
  凍存過程採用程序降溫儀，緩慢降溫至 -196℃，有效減少細胞膜受損。儲存後，每年定期解凍 2–3 支 QC 管進行檢測，確保存活率與回收率符合標準。全程依國際規範與無菌正壓空間操作，降低污染風險。例如醫美膚質調理或術後修復，可以安排多次小劑量應用，確保安全性與治療連續性。
• 專屬凍使用：
  臨床端具備完善的細胞解凍 SOP，在 37℃ 定溫乾式恆溫槽中快速解凍，並依據安定性試驗結果確認細胞有效期限。單管提領的方式，讓醫師可針對患者需求進行規劃。

使細胞存活率 >98%：關鍵在凍晶過程製程管理

細胞在冷凍保存過程中，最主要的挑戰來自冰晶生成、含水量變化與批次差異。若缺乏嚴格控溫與製程控管，細胞膜與活性因子容易受損，導致解凍後存活率下降，進而影響臨床可用性。

在凍晶技術中，有三個步驟對細胞存活率最重要：

• 精準控溫：透過程式化控制冷卻速率，避免冰晶生成，維持細胞結構完整。
• 真空乾燥：利用昇華過程去除水分，降低細胞內外滲透壓差，保留生長因子與外泌體的活性。
• 批次管理：建立標準化製程，確保不同批次之間的成分與活性一致，避免因操作差異造成不穩定。

在長春藤生技與北醫產學合作的研究顯示，SRFE+®在純化分離後細胞存活率可達 98.62%，解凍後仍維持 90.68%，證實其在長期保存後依舊能維持高活性。

在實際保存端，長春藤生技將製劑存放於 ISO9001 認證的國家級細胞庫（食品工業研究所生資中心），並採用大型氣相液態氮槽搭配自動監控系統，全程追蹤細胞狀態。製劑則以 CGMP 抗凍管多單位分裝，單管提領，確保臨床應用的精準與安全。

依據衛福部《細胞冷凍保存》規範，臨床細胞治療製劑必須確保在凍融後仍保有功能與存活率。然而，常見的困境包括保存期限受限、批次差異大、以及解凍後活性下降。SRFE+®則在符合法規的基礎上，透過專利凍晶製程大幅提升保存品質。

衛福部保存規範 vs實務操作

四、搭配細胞擴增與純化技術的潛力

再生醫學的臨床挑戰，不僅來自於「如何保存細胞」，更在於「如何在有限的條件下取得足夠且穩定的細胞數量」。因此，SRFE+®若能與細胞擴增與純化技術結合，將大幅提升治療的廣度與深度，推動再生醫學走向大規模臨床應用。

4.1細胞數量最大化的必要性

無論是關節軟骨修復、牙科植牙，還是大型手術後的組織再生，治療通常需要數百萬至數億級的細胞，才能啟動足夠的修復反應。然而，病人條件本身卻常構成限制：

• 年齡因素：年長患者的細胞再生能力下降，可取得的細胞數有限。
• 健康狀態：慢性病、免疫低下或營養不良，會導致細胞品質與數量不足。
• 採集限制：自體抽取細胞的量有限，難以同時滿足多次或大劑量療程需求。

這種「臨床需求大，但患者供應有限」的矛盾，使得細胞擴增技術成為必須。透過體外擴增，可以將有限的細胞來源放大數倍甚至數十倍。

4.2純化技術帶來的療效一致性與安全性

在細胞治療中，「成分純度」是影響療效與安全性的關鍵因素。若細胞來源混雜大量死亡細胞、紅白血球或細胞碎片，不僅會降低修復效率，甚至可能引發局部發炎與免疫反應。純化技術的導入，正是為了降低這些干擾，確保細胞製劑更穩定且可預測。

以長春藤生技的專利製程為例，純化環節具有以下幾個技術特點：

• 多層離心純化：有效去除紅白血球，保留高濃度血小板、生長因子與外泌體。
• 標準化管控：依循 AABB 與 GTP 準則，全程無菌操作，降低批次差異與污染風險。
• 高存活率：避免細胞受力破壞，維持高比例存活細胞。
• 外泌體保留：確保細胞間訊號傳遞完整，提升修復反應的全面性。

整體而言，純化技術讓細胞製劑從「品質不一」進一步走向「成分專一、可標準化」，不僅降低潛在風險，也為臨床應用帶來更穩定的基礎。

未來應用潛力：幹細胞銀行、個人化醫療、骨科牙科術後修復

隨著保存、擴增與純化技術逐步成熟，SRFE+® 有潛力與幹細胞銀行、個人化醫療結合，開啟全新的產業藍圖：

• 幹細胞銀行：患者可在年輕或健康時預先保存高品質細胞，未來需要時可隨時調用。
• 個人化醫療：依病人條件與疾病狀態，客製化細胞數量與修復方案，提升治療精準度。
• 骨科與牙科術後修復：利用標準化保存與純化技術，讓細胞製劑成為「術後例行搭配」，加速癒合並降低併發症風險。

細胞保存解決了「能否使用」的問題，而細胞擴增與純化則進一步解決了「用多少、效果如何」的問題。當 SRFE+®與這些技術結合時，將形成再生醫學完整的「保存 × 擴增 × 純化」鏈條，為臨床應用與產業推廣奠定全新標準。

總結：從技術品質到診所效益的雙重保障

再生醫學正處於快速演進的階段。過去市場的關注多集中於細胞的取得、保存與活性維持，如今隨著離心分層、凍晶保存、細胞擴增與純化等技術逐漸成熟，焦點正轉向臨床可操作性與產業規模化。

這意味著，除了確保細胞製劑的活性穩定與療效一致，能否突破「即抽即用」的限制並支援跨療程規劃，已成為判斷技術品質標準化的重要指標。

同時，對診所而言，標準化製劑不僅帶來操作便利與療效可預測性，也提升了患者的治療體驗，從縮短恢復期到提高接受度，效益能具體反映在臨床與營運兩個層面。

隨著應用場景不斷擴展，技術突破使供給端具備商品化與規模化的條件。能兼顧技術品質與臨床效益的平衡，便能在再生醫學市場中取得優勢。